Eine dritte Impfung soll laut einer Studie den Schutz gegen Corona deutlich erhöhen.
(Foto: Marina Zlochin - stock.adobe)
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EMA prüft Daten
Biontech/Pfizer haben vor rund einer Woche bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Antrag auf Zulassung für die Auffrischungsimpfung eingereicht. Damit streben sie eine Aktualisierung der bedingten Marktzulassung ihres mRNA-Impfstoffes Comirnaty an. Eingereicht wurden demnach Daten, die die Vorteile einer Auffrischungsdosis (dritte Dosis) bei Personen ab 16 Jahren dokumentieren sollen. Auch die amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA prüft diese Daten derzeit.
Basis ist eine klinische Phase-3-Studie mit 306 Teilnehmern im Alter von 18 bis 55 Jahren, die eine Auffrischungsdosis erhielten, und zwar zwischen 4,8 und 8 Monaten nach der zweiten Impfung.
Die Nebenwirkungen, die innerhalb von sieben Tagen nach der dritten Impfung auftraten, waren laut Biontech „in der Regel leicht bis mittelschwer“. Zu den häufigsten Ereignissen gehörten Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Schüttelfrost. Vergleichen mit der Häufigkeit schwerer systemischer Nebenwirkungen nach den ersten beiden Impfung stuft Biontech das Auftreten solcher Fälle nach der dritten Impfung als „gering“ ein.
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